工程菌的發(fā)酵工藝設計和參數控制對外源基因的高效表達至關重要，直接影響重組蛋白制品的質量、收率和生產成本。發(fā)酵工藝的開發(fā)要兼顧下游純化的負荷，避免工藝相關殘留影響產品質量。發(fā)酵工藝參數包括培養(yǎng)基成分、接種量、溫度、pH、溶氧量(DO)、補料和誘導方式。建議通過科學的實驗設計對相關參數進行摸索，以實現菌種的高密度發(fā)酵，同時提高目的蛋白的產量或占比。

作為微生物表達體系CRDMO行業(yè)領跑者，耀海生物工藝開發(fā)服務團隊將質量源于設計(QbD)的理念貫穿工藝開發(fā)的全過程，依據客戶菌種特性及關鍵質量屬性(CQA)，利用OFAT單因素實驗或DoE實驗，對發(fā)酵工藝參數進行開發(fā)與優(yōu)化。

耀海生物具備豐富的工藝開發(fā)經驗和技術實力，針對多品類重組蛋白，開發(fā)了滿足產品性能、可穩(wěn)定放大的發(fā)酵工藝，包括重組亞單位疫苗、VLP疫苗、VLP載體、胰島素、細胞因子、生長因子、CRISPR/Cas蛋白(核酸酶) 、納米抗體、抗體片段、變應原等。

服務詳情

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服務特色

平臺化發(fā)酵工藝

    基于超十年的微生物發(fā)酵經驗，耀海生物針對多品類重組蛋白建立了平臺化的發(fā)酵工藝，可快速建立基礎發(fā)酵工藝。

發(fā)酵工藝快速開發(fā)平臺

    基于16聯(lián)平行發(fā)酵系統(tǒng)，我們利用OFAT單因素實驗或DoE實驗開發(fā)與優(yōu)化培養(yǎng)基成分與工藝參數，快速且有效地提升發(fā)酵液中目的蛋白表達量或占比。

定制化的誘導工藝開發(fā)

    根據啟動子等菌種特性和目的蛋白性能，我們能夠設計并開發(fā)IPTG誘導型、乳糖誘導型、溫度誘導型、甲醇誘導型和組成型菌株的發(fā)酵和誘導工藝。

合規(guī)性保障平臺

    耀海生物發(fā)酵平臺培養(yǎng)基無動物源、抗生素使用符合法規(guī)需求。

    我們全面保障生產工藝的合規(guī)性，滿足注冊申報需求。

CRDMO服務平臺支撐

    耀海生物具有超十年重組蛋白生產及服務經驗，工藝開發(fā)團隊全流程貫徹產業(yè)化理念，優(yōu)化發(fā)酵和補料工藝，保障小試工藝的可放大性。

服務案例