耀海生物擁有穩(wěn)定的菌種及菌種庫構(gòu)建服務(wù)平臺,根據(jù)客戶提供的氨基酸序列或DNA序列,可提供專業(yè)的密碼子優(yōu)化、重組質(zhì)粒構(gòu)建、表達菌株構(gòu)建及高表達量菌株篩選等服務(wù)。同時,依托研發(fā)團隊豐富的微生物表達體系經(jīng)驗,還可以根據(jù)客戶實際需求,提供定制化質(zhì)粒構(gòu)建合成服務(wù)。
耀海生物GMP廠房
YAOHAI BIO
公司GMP廠房設(shè)有獨立的菌種庫制備車間及儲存車間,擁有標準化的菌種庫管理規(guī)程,配有完善的檢測儀器設(shè)備和經(jīng)驗豐富的執(zhí)行團隊,可為客戶提供符合法規(guī)要求的PCB、MCB、WCB三級菌種庫的制備、儲存和備份服務(wù),并提供各級菌種的傳代及儲存穩(wěn)定性研究服務(wù),確保所交付的菌種安全、穩(wěn)定、可靠,滿足從基因序列合成至菌種庫制備的一站式受托服務(wù)需求。
服務(wù)項目
服務(wù)優(yōu)勢
1、菌株可溯源
?菌株均購自官方機構(gòu)并得到授權(quán)確認,可追溯。
2、經(jīng)驗優(yōu)勢
?豐富微生物表達體系經(jīng)驗,深耕大腸桿菌和酵母表達系統(tǒng),滿足多品類、定制化研究服務(wù)需求。
3、合規(guī)服務(wù)保障
?可提供符合FDA申報要求的菌種庫。
?可提供符合FDA要求的菌種檢定和放行服務(wù),確保滿足國內(nèi)外申報需求。
?可建立符合IND申報要求的二級菌種庫。
?所有菌株嚴格按照《中國藥典》標準進行檢定和放行,確保菌株無污染、儲存穩(wěn)定。
?獨立系統(tǒng)的建庫車間,有效避開交叉污染風(fēng)險。
?GMP標準的MCB、WCB建庫,標準化菌種庫管理規(guī)程,安全可靠。