1952年美國生物學(xué)家Joshua Lederberg創(chuàng)造“質(zhì)粒(Plasmid)” 一詞。質(zhì)粒是細(xì)菌、酵母菌和放線菌等生物中染色體（或擬核）以外的DNA分子，存在于細(xì)胞質(zhì)中，具有自主復(fù)制能力，使其在子代細(xì)胞中也能保持恒定的拷貝數(shù)，并表達(dá)所攜帶的遺傳信息，是閉合環(huán)狀的雙鏈DNA分子。質(zhì)粒廣泛存在于生物界，其中細(xì)菌質(zhì)粒是基因工程中常用的載體。質(zhì)粒攜帶的遺傳信息能賦予宿主菌某些生物學(xué)形狀，有利于細(xì)菌在特定的環(huán)境條件下生存。
在現(xiàn)代生物科學(xué)研究中，質(zhì)粒已成為一種不可或缺的工具?？茖W(xué)家們通過精心設(shè)計和改造質(zhì)粒，以支持各種復(fù)雜的實驗和研究。質(zhì)粒的作用不僅限于實驗室研究。在自然環(huán)境中，質(zhì)粒在細(xì)菌之間的基因水平轉(zhuǎn)移中起著關(guān)鍵作用，這有助于細(xì)菌快速獲得新的性狀，例如抗生素抗性。因此，質(zhì)粒在生物進(jìn)化和微生物生態(tài)學(xué)中也具有重要意義。在工業(yè)和農(nóng)業(yè)生物技術(shù)中，質(zhì)粒被用于生產(chǎn)重組蛋白、改良作物特性和開發(fā)新型療法。質(zhì)粒存在于細(xì)菌細(xì)胞質(zhì)中的小型環(huán)狀DNA分子，具有多種尺寸，其功能更是千差萬別。
高質(zhì)量的質(zhì)粒DNA是基因治療生產(chǎn)中的關(guān)鍵組成部分，需要優(yōu)化生產(chǎn)純化工藝以滿足治療藥物生產(chǎn)所需質(zhì)量要求。而質(zhì)粒DNA的生產(chǎn)包括一系列的工藝步驟，為了確保質(zhì)粒制備的適宜條件，需要前期開展大量的條件摸索。
為了更好的優(yōu)化產(chǎn)能，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，控制時間成本以及經(jīng)濟(jì)成本，滿足日益增長的市場需求，藥融圈邀請到耀海生物技術(shù) (北京) 有限公司執(zhí)行總經(jīng)理左濤老師，于9月26日為大家?guī)碣|(zhì)粒的二三事，帶我們走進(jìn)質(zhì)粒工藝開發(fā)和質(zhì)量控制及其在DNA藥物、mRNA藥物、基因治療中的應(yīng)用。
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左濤
耀海生物技術(shù) (北京) 有限公司執(zhí)行總經(jīng)理
耀海生物事業(yè)合伙人、耀海生物技術(shù) (北京) 有限公司執(zhí)行總經(jīng)理、四川大學(xué)制藥工程工學(xué)博士;
? 泰州市“113醫(yī)藥特別人才計劃”高層次人才；
? 國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院特邀專題培訓(xùn)講師；
? 在重組表達(dá)及基因藥物工藝開發(fā)和質(zhì)量研究方面具有豐富經(jīng)驗；
? 作為主要貢獻(xiàn)者參與了多個省、市級基金項目，指導(dǎo)或主導(dǎo)了十多個商業(yè)項目或自主開發(fā)項目；
? 作為主要貢獻(xiàn)者署名發(fā)表SCI學(xué)術(shù)論文十余篇 (其中通訊作者或第一作者4篇)，EI等其它論文若干。
