自2020年新冠疫情爆發(fā)使市場(chǎng)對(duì)mRNA技術(shù)的關(guān)注度提升到了空前的高度， 新冠疫苗的研發(fā)也讓mRNA變得耳熟能詳，相關(guān)研究的熱度前所未有。mRNA技術(shù)憑借其原理的先進(jìn)性，在理論上可以生產(chǎn)出任何一種人類(lèi)所需的蛋白質(zhì)，不管是預(yù)防領(lǐng)域還是疾病治療領(lǐng)域，由此產(chǎn)生的社會(huì)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值都是無(wú)可比擬的。

mRNA又被稱為信使核糖核酸，其重要的作用是通過(guò)復(fù)制、轉(zhuǎn)錄和翻譯的過(guò)程，直接指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成，即復(fù)制處于細(xì)胞核中的DNA所攜帶的遺傳信息，再轉(zhuǎn)錄到細(xì)胞質(zhì)中，并翻譯成蛋白質(zhì)。目前的研究顯示，人類(lèi)90%以上的疾病與蛋白質(zhì)相關(guān)，且與mRNA的特性有關(guān)，因此，mRNA藥物和疫苗具有巨大的意義和價(jià)值。

耀海生物作為國(guó)內(nèi)專注微生物表達(dá)體系CDMO服務(wù)領(lǐng)跑者，基于強(qiáng)大的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、成熟的質(zhì)量管理和全面的服務(wù)能力，公司近期重磅推出了成熟完善的“RNASci”mRNA科研級(jí)樣品制備服務(wù)平臺(tái)，該平臺(tái)包含四大技術(shù)模塊：RNADes（mRNA結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與優(yōu)化平臺(tái)）、RNASyn（mRNA合成與修飾平臺(tái)）、RNAPur（mRNA純化平臺(tái)）、RNAQua（mRNA質(zhì)量分析與控制），貫穿mRNA設(shè)計(jì)至成樣的全生命周期。

RNADes  
mRNA結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與優(yōu)化平臺(tái)

平臺(tái)技術(shù)內(nèi)容：
5’ UTR和3’ UTR的優(yōu)化設(shè)計(jì)；
CDS區(qū)的優(yōu)化設(shè)計(jì)；
PolyA尾的優(yōu)化設(shè)計(jì)。

平臺(tái)特色：
耀海生物建立了天然UTR庫(kù)，包含了常見(jiàn)高表達(dá)蛋白（如α-珠蛋白血紅蛋白A1（ HBA1 ））的UTR序列，多元化的UTR來(lái)源選擇，可為針對(duì)不同品種匹配合適的UTR序列；
可對(duì)天然5’UTR進(jìn)行優(yōu)化改造，幫助模板更高效地轉(zhuǎn)錄；
終止密碼子、PolyA尾等結(jié)構(gòu)，均采用國(guó)際前沿的設(shè)計(jì)策略；
成熟的一般密碼子優(yōu)化方法，特殊優(yōu)化需求，可與專業(yè)AI算法團(tuán)隊(duì)合作完成。

平臺(tái)技術(shù)內(nèi)容：
mRNA模板質(zhì)粒的設(shè)計(jì)和構(gòu)建；
常規(guī)mRNA（含Cap和PolyA）的合成；
核苷酸修飾mRNA（如ψ、5mC）的合成。

平臺(tái)特色：
高產(chǎn)穩(wěn)定的加帽工藝，可實(shí)現(xiàn)95%以上的加帽效率；
PolyA尾一體化轉(zhuǎn)錄形成，分布更為均一；
多樣化mRNA修飾核苷酸,可有效降低mRNA在人體中的不良免疫反應(yīng)；
靈活的質(zhì)粒模板設(shè)計(jì)方案，滿足客戶的特殊需求。

RNAPur 
mRNA純化平臺(tái)

平臺(tái)技術(shù)內(nèi)容：
LiCl沉淀純化；
Oligo dT磁珠純化；
層析柱工藝純化。

平臺(tái)特色：
多樣化的純化方式，由切向流過(guò)濾、多種層析填料組成的綜合純化方案，可有效去除mRNA粗品中的雜質(zhì)，滿足質(zhì)量要求高的應(yīng)用場(chǎng)景；
LiCl沉淀、磁珠純化、層析純化均具備成熟完善的解決方案，尤其在層析純化方案，由耀海生物完全自主開(kāi)發(fā)，可有效去除mRNA制備過(guò)程中產(chǎn)生的各種雜質(zhì)。

RNAQua
mRNA質(zhì)量分析與控制平臺(tái)

平臺(tái)技術(shù)內(nèi)容：
變性凝膠電泳（甲醛）純度檢測(cè)系統(tǒng)；
翻譯表達(dá)檢測(cè)系統(tǒng)；
加帽率檢測(cè)系統(tǒng)（建設(shè)中）；
PolyA分布檢測(cè)系統(tǒng)（建設(shè)中）。

平臺(tái)特色：
匹配科研級(jí)樣品濃度、純度等質(zhì)量分析和控制體系；
可實(shí)現(xiàn)mRNA翻譯測(cè)試、加帽率、尾巴分布等特殊質(zhì)控需求。

科研級(jí)mRNA產(chǎn)品服務(wù)

耀海生物除了可為廣大客戶提供科研級(jí)mRNA樣品定制合成服務(wù)外，還可提供各種預(yù)制型mRNA產(chǎn)品，以滿足不同客戶的不同實(shí)驗(yàn)或項(xiàng)目需求。

預(yù)制型mRNA產(chǎn)品目錄
mRNA_eGFP (Transfection Control), 500 ng/μL
mRNA_1273 (Moderna Vaccine), 500 ng/μL
mRNA_162b2 (Pfizer Vaccine), 500 ng/μL

定制型mRNA服務(wù)：
mRNA模板質(zhì)粒的設(shè)計(jì)和構(gòu)建；
經(jīng)典mRNA（帽結(jié)構(gòu)、PolyA尾結(jié)構(gòu)）的制備；
修飾核苷酸mRNA（假尿嘧啶、N1甲基假尿嘧啶、5甲基胞苷）的制備；
其它定制化mRNA。

定制型mRNA服務(wù)特色：
· 高質(zhì)量：專業(yè)mRNA結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和優(yōu)化，助力mRNA表達(dá)效率。
· 靈活性：FreeCut模板質(zhì)粒，可靈活選擇線性化方式。
· 定制化：可制備多種核苷酸修飾的mRNA，支持量身定制，滿足客戶特殊定制需求。
· 多樣性：可提供多種純化方式，包括耀海生物自研的成熟層析純化工藝，以滿足不同實(shí)驗(yàn)應(yīng)用需求。
· 靈活性：靈活的定制規(guī)模，可滿足50μg~10 mg的不同需求

穩(wěn)中求進(jìn)，創(chuàng)新永不止步。mRNA作為生物醫(yī)藥未來(lái)發(fā)展的重要方向，基于重點(diǎn)發(fā)展基因治療戰(zhàn)略部署，耀海生物將全面布局mRNA技術(shù)與平臺(tái)發(fā)展，逐步建設(shè)完善從科研級(jí)mRNA樣品制備服務(wù)生態(tài)，完善至GMP級(jí)mRNA一站式服務(wù)解決方案，積極助力突破mRNA藥物研發(fā)壁壘，協(xié)助更多藥企加速mRNA藥物的研發(fā)、臨床試驗(yàn)及上市，早日造福更多患者。

耀海生物作為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展的親歷者，堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展，堅(jiān)定走在不斷提高和完善研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理與控制服務(wù)體系的道路上，以平臺(tái)技術(shù)構(gòu)筑實(shí)力底蘊(yùn)，致力于能為廣大客戶提供更高效、優(yōu)質(zhì)的一站式CDMO服務(wù)。

用心服務(wù)，共創(chuàng)未來(lái)。耀海生物將始終秉承以“打造全球標(biāo)準(zhǔn)，助推新藥進(jìn)程，成就健康生活”為使命，為全球新藥創(chuàng)制持續(xù)賦能。