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耀海生物mRNA-LNP技術(shù)平臺(tái)服務(wù)上新,進(jìn)一步提速核酸藥物創(chuàng)新與研發(fā)
2023-07-27
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新冠疫情推動(dòng)了mRNA技術(shù)快速發(fā)展?;趍RNA技術(shù),將體外合成的mRNA遞送到人體的特定細(xì)胞并被翻譯成所需的蛋白質(zhì),正用于研究預(yù)防傳染病、治療腫瘤的替代療法。

包封/裝載工藝的基礎(chǔ)是遞送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)。良好設(shè)計(jì)的遞送系統(tǒng)才能使mRNA分子進(jìn)入人體后避免被RNA酶降解,繼而被有效遞送至靶點(diǎn)、穿過(guò)細(xì)胞膜并在胞內(nèi)釋放。

脂質(zhì)納米顆粒(LNP)是目前有效的遞送系統(tǒng)。與其他遞送系統(tǒng)相比,其包封效果、體內(nèi)外表達(dá)效果、體內(nèi)安全性等方面都更具優(yōu)勢(shì)。帶有核酸片段的脂質(zhì)納米顆粒容易被吞進(jìn)細(xì)胞內(nèi),形成胞內(nèi)體。一旦進(jìn)入細(xì)胞后,胞內(nèi)體的酸性環(huán)境使電離脂質(zhì)的頭部質(zhì)子化并帶正電荷,從而與胞內(nèi)體的內(nèi)膜融合,釋放目標(biāo)核酸到細(xì)胞中發(fā)揮作用。



加速創(chuàng)新,賦能客戶研發(fā)進(jìn)展

耀海生物不斷升級(jí)mRNA技術(shù)平臺(tái)服務(wù)能力,在“RNASci”mRNA科研級(jí)樣品制備服務(wù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上,公司新推出了mRNA-LNP技術(shù)服務(wù),打造了一站式mRNA-LNP的CMC研發(fā)整體解決方案??蔀榭蛻籼峁┬蛄性O(shè)計(jì)與優(yōu)化、基因合成、重組質(zhì)粒制備、線性化模版制備、IVT、純化制備、原液凍干、LNP包封制劑等工藝開(kāi)發(fā)服務(wù);分析方法開(kāi)發(fā)和分析質(zhì)控,關(guān)鍵質(zhì)量屬性研究以及穩(wěn)定性研究;配套的IND申報(bào)資料撰寫(xiě)服務(wù)等。




耀海生物的mRNA-LNP技術(shù)平臺(tái)采用簡(jiǎn)便快速,條件溫和,并且易于生產(chǎn)放大的主流微流控技術(shù),并優(yōu)化相關(guān)關(guān)鍵的工藝參數(shù),提高mRNA藥物生產(chǎn)的一致性和重現(xiàn)性。目前整個(gè)LNP工藝平臺(tái)適用于多種配方,包封效率可達(dá)90%以上。



同時(shí),公司在mRNA藥物分析方法開(kāi)發(fā)及樣品檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)上,也建立了完善的質(zhì)控策略,依托全面且先進(jìn)的各類(lèi)分析儀器設(shè)備,可針對(duì)30多種不同質(zhì)量屬性進(jìn)行深入的分析檢測(cè)。


mRNA-LNP技術(shù)服務(wù)詳情


注:具體制備周期以實(shí)際樣品為準(zhǔn)



服務(wù)優(yōu)勢(shì)
制劑配方篩選
?    合成速度快,提速研發(fā)效率,可預(yù)先優(yōu)化配方方案;

包封率高
?     通過(guò)優(yōu)化LNP各組分含量、水相/有機(jī)相比例,可將mRNA-LNP包封率提升至90%以上;

出色納米顆粒表征
?     穩(wěn)定的平臺(tái)工藝,將LNP粒徑控制在80~100nm,并且保證粒度分布均勻(PDI<0.10);

高效表達(dá)

?     mRNA-LNP預(yù)制品經(jīng)體外細(xì)胞表達(dá)驗(yàn)證,可高效表達(dá)目的蛋白。



服務(wù)案例


包封率&粒徑&電位



mRNA-LNP轉(zhuǎn)染293T細(xì)胞表達(dá)良好


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